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一次性醫(yī)用口罩標準是什么?什么樣的一次性醫(yī)用口罩才是達標的?

2020-02-20 00:00:00 出處:中名女性網(wǎng)
導讀:最近很多的人都在問,究竟什么樣的一次性醫(yī)用口罩才是最合格符合國家規(guī)定的呢?下面就和小編一起來了解一下吧。

最近很多的人都在問,究竟什么樣的一次性醫(yī)用口罩才是最合格符合國家規(guī)定的呢?下面就和小編一起來了解一下吧。

醫(yī)用口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成,主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等,具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,是一種醫(yī)療防護用紡織品。

一次性醫(yī)用口罩標準

按性能特點及適用范圍來分,醫(yī)用口罩可分為:醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩,普通醫(yī)用口罩。

一、醫(yī)用防護口罩

醫(yī)用防護口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》標準,重要技術(shù)指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。具體指標如下:

1、過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級。能阻擋經(jīng)空氣傳播的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經(jīng)飛沫傳播的感染因子。

2、吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH2O)。

3、在10.9Kpa(80mmHg)壓力下噴向口罩的樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透等技術(shù)指標。

4、口罩上必須配有鼻夾,鼻夾由可彎折的可塑性材料制成,長度>8.5cm。

合成血以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

二、 醫(yī)用外科口罩

符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標準,重要技術(shù)指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。具體指標如下

1、過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。

2、細菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;細菌過濾率應(yīng)≥95%;非油性顆粒的過濾率應(yīng)≥30%。

3、呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側(cè)進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時,氣體流速應(yīng)≥264mm/s。

4、鼻夾與口罩帶:口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成,鼻夾長度應(yīng)大于8.0cm。口罩帶應(yīng)戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)大于10N。

5、合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

6、阻燃性能:口罩材料應(yīng)采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒小于5s。

7、環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。

8、皮膚刺激性:口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)≤0.4,應(yīng)無致敏反應(yīng)。

9、微生物指標:細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g,不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。

三、普通醫(yī)用口罩

符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標準(YZB),一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求,或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩,僅對0.3μm直徑的氣溶膠達到20.0%-25.0%的防護效果,達不到對顆粒和細菌的過濾效率,不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵,不能用于臨床有創(chuàng)操作,也不能對顆粒及細菌病毒起防護作用,僅限于對粉塵顆粒或氣溶膠起到一定的機械阻隔作用。

以上標準大家都了解了嗎?在疫情期間,希望大家都可以做好防護!最后,一定要通過正規(guī)渠道購買口罩!

較好的醫(yī)用口罩推薦,大家可以通過健康創(chuàng)業(yè)欄目來了解。

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