諾西那生鈉70萬(wàn)一針天價(jià)引熱議,很多人都無(wú)法理解既然進(jìn)口這么貴,中國(guó)為什么不自制呢?其實(shí),沒(méi)那么簡(jiǎn)單,由于諾西那生鈉治療的疾病比較罕見(jiàn),所以研發(fā)成本很高,制作出來(lái)的成功率也很低。所以,中國(guó)沒(méi)生成諾西那生鈉也是可以理解的。那么,諾西那生鈉有仿制藥嗎?
中國(guó)怎么生產(chǎn)不出諾西那生鈉
一般開發(fā)這種藥的都是美國(guó)一些藥企巨頭如羅氏、強(qiáng)生等公司,國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有開發(fā)的,國(guó)內(nèi)的公司是屬于外包服務(wù)性質(zhì)的。國(guó)外公司科研人員設(shè)計(jì)出一套方案,然后利用中國(guó)廉價(jià)勞動(dòng)力,承包給外包公司讓他們?nèi)プ鲈囼?yàn),從藥物合成到藥物篩選到體外試驗(yàn)到體內(nèi)試驗(yàn)到一二三期臨床試驗(yàn)再到申請(qǐng)上市,這些中國(guó)公司都可以完成。一種罕見(jiàn)病新藥開發(fā)約耗資十億美元,成功率卻只是百分之一。
諾西那生鈉有仿制藥嗎
沒(méi)有。目前國(guó)內(nèi)該藥品沒(méi)有進(jìn)醫(yī)保,不給報(bào)銷,全部費(fèi)用由患者掏,自然就貴了。
這藥沒(méi)趕上去年醫(yī)保談判,所以要買只能原價(jià)?,F(xiàn)在據(jù)說(shuō)已經(jīng)在聯(lián)系了,那邊申報(bào)這邊著手談判,大概是這么個(gè)意思吧,期待有個(gè)好結(jié)果。
另外,這種藥在國(guó)外有個(gè)名,叫“孤兒藥”,意思就是受眾小,定價(jià)高。國(guó)外人口基數(shù)小,我們?nèi)丝诨鶖?shù)高,患病是有個(gè)比例的,再加上經(jīng)濟(jì)比較人均的話,差了多少心里也有點(diǎn)數(shù)吧。
為何我國(guó)的原研藥這么少
第一,原研藥的產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)投入大,有的可能十幾年也搞不出來(lái),甚至失敗,即使搞出來(lái)后還要經(jīng)歷1/2/3/4期的臨床試驗(yàn),經(jīng)過(guò)試驗(yàn)證明沒(méi)有危害后才可以投放市場(chǎng)。
有資料統(tǒng)計(jì)研發(fā)的平均成本在63億元人民幣,加上臨床的成本,一款原研藥的成本達(dá)到105億元人民幣,國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)幾乎很少做原研藥的,成本太大了。
第三,原研藥的成功率極低,平均成功率在0.05%,這個(gè)幾率比股票打新中簽的幾率還要低。
第二,因?yàn)楹芏嗟尼t(yī)藥企業(yè)為了利潤(rùn)都把很多的產(chǎn)品改了劑型,比如把片劑改成膠囊劑,把膠囊劑改成滴劑,沒(méi)有去做真正的產(chǎn)品研發(fā)。
第四,罕見(jiàn)病患者人群數(shù)量太少了,做原研藥的企業(yè)如果收回前期的成本必須提高價(jià)格。
第五,藥品有專利期,自己辛苦研發(fā)的藥物有專利期,專利期過(guò)后,就變成大家的了。所以要在專利期內(nèi)收回成本和利潤(rùn),那邊價(jià)格必須提高。
說(shuō)到底都是因?yàn)橥度牒彤a(chǎn)出不成正比造成的。